По данным клинических исследований
Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением сулодексида, были получены в ходе клинических исследований с участием пациентов, проходивших лечение стандартными дозами препарата при обычной продолжительности курса терапии.
Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были классифицированы по системно-органному классу и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 до < 1/10), нечасто (? 1/1000 до < 1/100), редко (? 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Нервная система:
нечасто - головная боль,
очень редко - потеря сознания.
Орган слуха:
часто - головокружение.
Желудочно-кишечный тракт:
часто - боль в верхней части живота, диарея, тошнота,
нечасто - ощущение дискомфорта в животе, диспепсия, метеоризм, рвота,
очень редко - желудочное кровотечение.
Аллергические реакции:
часто - кожная сыпь различной локализации,
нечасто - экзема, эритема, крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
нечасто - боль в месте инъекции, гематома в месте инъекции,
очень редко - периферический отёк.
По данным пострегистрационных наблюдений
В ходе пострегистрационного применения сулодексида были зарегистрированы дополнительные нежелательные явления. Частота данных нежелательных эффектов не может быть оценена в связи с тем, что информация о них поступает в виде спонтанных сообщений. Соответственно, частота этих нежелательных явлений классифицируется как "неизвестная" (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).
Со стороны психики: дереализация.
Со стороны нервной системы: судороги, тремор.
Со стороны органа зрения: зрительные нарушения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, приливы.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кровохарканье.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, пурпура, генерализованная эритема.
Со стороны мочевыделительной системы: стеноз шейки мочевого пузыря, дизурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в груди, боль, жжение в месте инъекции
