ДИФЕРЕЛИН в Москве

ДИФЕРЕЛИН
ДИФЕРЕЛИН
Цена в
от 2250₽
найдено в 2285 аптеках
ДИФЕРЕЛИН
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Цена в
от 2250.00 ₽
найдено в 2285 аптеках
Характеристики
  • Категория Лекарства > Противоопухолевые
  • Действующее вещество (МНН) ТРИПТОРЕЛИН
  • Форма выпуска ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ
  • Дозировка и размер 100 МКГ
  • Рецептурный препарат Да

Инструкция по применению ДИФЕРЕЛИН

Показания к применению

Женское бесплодие. Проведение стимуляции яичников совместно с гонадотропинами [чМГ (человеческий менопаузальный гонадотропин), чХГ (человеческий хорионический гонадотропин), ФСГ (фолликулостимулирующий гормон)] в программах экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона, а также других вспомогательных репродуктивных технологий.


Противопоказания

Беременность и лактация. Необходимо исключить беременность до начала терапии препаратом.

Гиперчувствительность к ГнРГ, препарату Диферелин®, его компонентам или другим аналогам ГнРГ.


Побочные действия

Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (? 1/10); часто (от ? 1/100 до <1/10); нечасто (от ? 1/1000 до <1/100), редко (от ? 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).

Очень часто: "приливы" от средней до тяжелой тяжести и гипергидроз, которые обычно не требуют прекращения лечения.

Очень часто в начале лечения: при лечении бесплодия сочетание с гонадотропинами может привести к синдрому гиперстимуляции яичников. В этом случае отмечаются увеличение размеров яичников, одышка, боли в области таза и/или боли в области живота.

Во время лечения отмечаются также такие побочные действия как: мышечные боли, рвота, повышение артериального давления, повышение активности "печеночных" ферментов.

Очень часто в начале лечения Диферелином 3,75 мг и 11,25 мг: кровотечения из влагалища, в том числе могут развиться обильное кровотечение во время менструации или в межменструальный период через месяц после первой инъекции.

Очень часто во время лечения Диферелином 3,75 мг и 11,25 мг: периферические отеки, парестезии, побочные реакции, относящиеся к общей картине гипоэстрогенных явлений, связанных с блокадой гипофизарнояичниковой системы, такие как расстройства сна, головная боль,эмоциональная лабильность, сухость слизистой оболочки влагалища и диспареуния, снижение либидо.

Часто во время лечения Диферелином 3,75 мг: боли в молочных железах, мышечный спазм, суставные боли, увеличение массы тела, тошнота, боль в области живота/дискомфорт, астения.

Местная переносимость

Очень редко: боль, эритема и воспаление в месте инъекции.

Пострегистрационный опыт применения

Во время пострегистрационного наблюдения дополнительно сообщалось о нежелательных явлениях при подготовке женщин к ЭКО. Побочные действия классифицируются по системному органному классу и в порядке убывания частоты явлений:

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, включающие зуд, крапивницу, сыпь, отек Квинке.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль

Нарушения со стороны органа зрения: эпизоды нечеткости зрения или нарушения зрения.

Продолжительное применение (более 6 месяцев) аналогов ГнРГ может привести к деминерализации костей, риску развития остеопороза. Вышеописанное побочное действие не наблюдалось при применении препарата Диферелин® 0,1 мг, т.к. терапия не предполагает длительного курса лечения.

Сообщалась об изменениях настроения, в том числе депрессиях на фоне применения препарата.


С осторожностью

С осторожностью препарат следует применять при синдроме поликистозных яичников, депрессии.


Особые указания

С осторожностью.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие беременности.

Редко лечение агонистами ГнРГ может выявить наличие не диагностированной ранее гонадотропной аденомы гипофиза. У данных пациентов возможно развитие синдрома апоплексии гипофиза,

характеризующегося внезапной головной болью, рвотой, нарушением зрения и офтальмоплегией.

Ответная реакция яичников на введение препарата Диферелин® 0,1 мг в сочетании с гонадотропинами может заметно увеличиться у

предрасположенных к этому пациенток и, в частности, в случаях синдрома поликистозных яичников.

Ответная реакция яичников на введение препарата в сочетании с гонадотропинами может различаться у пациенток, также реакция может быть различной у одних и тех же пациенток при различных циклах.

Продолжительное применение аналогов ГнРГ может привести к деминерализации костей, риску развития остеопороза.

Вышеописанное побочное действие не наблюдалось при применении препарата Диферелин® 0,1 мг, т.к. терапия не предполагает длительного курса лечения.

Сообщалась об изменениях настроения, в том числе депрессиях. Пациентки, у которых диагностирована депрессия, должны тщательно наблюдаться в ходе терапии.

У пациенток с почечной или печеночной недостаточностью, средний период полувыведения трипторелина в 1,4 - 2,7 раз длиннее, чем у здоровых людей. Несмотря на длительное воздействие, не предполагается, что трипторелин будет циркулировать во время переноса эмбрионов.

В одной вводимой дозе препарата Диферелин® 0,1 мг содержится менее 1 ммоль натрия (23 мг), что является клинически незначимым.

Предупредительные меры.

Стимуляция овуляции должна проводиться под наблюдением врача и с проведением регулярного лабораторного и инструментального обследования: контроль содержания эстрогенов в плазме и проведение ультразвукового исследования. Если ответная реакция яичников избыточна, то рекомендуется прервать цикл стимуляции и прекратить инъекции гонадотропина.


Способ применения

Короткий протокол: Препарат Диферелин® 0,1 мг вводят подкожно, начиная со 2-го дня цикла (одновременно начиная стимуляцию яичников), и заканчивают лечение за 1 день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина.

Курс лечения составляет 10-12 дней.

Длинный протокол: Ежедневные подкожные инъекции препарата Диферелин® 0,1 мг начинают со 2-го дня цикла. При десенсибилизации гипофиза (Е2 < 50 пг/мл, то есть примерно на 15 день после начала лечения) начинают стимуляцию гонадотропинами и продолжают инъекции препарата Диферелинк в дозе 0,1 мг, заканчивая их за день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.

Правила приготовления раствора.

Непосредственно перед инъекцией перенести растворитель во флакон с лиофилизатом. Взболтать до полного растворения. Использованные иглы должны быть помещены в выделенный для острых предметов контейнер.

У особых групп пациентов.

У пациенток с почечной или печеночной недостаточностью, средний период полувыведения трипторелина в 1,4 - 2,7 раз длиннее, чем у здоровых людей.


Передозировка

Случаи передозировки препаратом неизвестны.


Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения


Состав

Лиофилизат (1 флакон)

Активный компонент:

Трипторелина ацетат, в пересчете на трипторелин 0,1 мг

Вспомогательный компонент

Маннитол 10,0 мг

Растворитель (1 ампула)

Натрия хлорид 9,0 мг

Вода для инъекций до 1000,0 мг


Описание

Лиофилизат: Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием прозрачного раствора, практически свободного от частиц.

Восстановленный раствор: Прозрачный раствор практически свободный от взвешенных частиц.

Растворитель: Прозрачный бесцветный раствор.


Фармакодинамика

Трипторелин является синтетическим декапептидом, аналогом природного ГнРГ (высвобождающего гонадотропин).

Исследования на животных и клинические исследования показали, что после начального периода стимуляции, длительное применение препарата Диферелин® 0,1 мг подавляет секрецию гонадотропина с последующим подавлением функции яичников.

Постоянное применение препарата Диферелин® 0,1 мг подавляет секрецию гонадотропина (фолликулостимулирующего гормона и лютеинизирующего гормона). Подавление промежуточных эндогенных пиков лютеинизирующего гормона позволяет повысить качество фолликулогенеза, увеличивая количество созревающих фолликулов, и как следствие, повысить вероятность беременности за цикл.


Фармакокинетика

У здоровых взрослых добровольцев.

После подкожной инъекции в дозе 0,1 мг трипторелин быстро всасывается (время достижения максимальной концентрации 0,63 ± 0,26 часа) с максимальной концентрацией в плазме 1,85 ± 0,23 нг/мл. Период полувыведения составляет 7,6 ± 1,6 часа, спустя 3- 4 часа заканчивается фаза распределения.

Общий плазменный клиренс: 161 ±28 мл/мин.

Объем распределения: 1562 ± 158 мл/кг.

У особых групп пациентов.

У пациенток с почечной или печеночной недостаточностью, средний период полувыведения трипторелина в 1,4 - 2,7 раз длиннее, чем у здоровых людей.


Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Беременность должна быть исключена до начала терапии Диферелином. Трипторелин противопоказан во время беременности, поскольку одновременное применение агонистов ГнРГ связано с теоретическим риском аборта и отклонениями в развитии плода. До начала лечения потенциально фертильные женщины должны быть тщательно обследованы с целью исключения беременности. Во время терапии должны применяться негормональные методы контрацепции до возобновления менструаций.

Нет клинических доказательств отсутствия причинной связи между приемом трипторелина во время беременности и любыми последующими аномалиями развития яйцеклетки или течением беременности, или исходом беременности.

Тем не менее, необходимо дальнейшее изучение последствий воздействия препарата на беременность.

Период грудного вскармливания

Трипторелин противопоказан в период грудного вскармливания.


Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Рекомендуется принятие специальных мер предосторожности и проведение контроля концентрации половых гормонов в плазме крови при применении трипторелина в комбинации с препаратами, которые влияют на секрецию гипофизом гонадотропинов.


Влияние на способность управлять транспортными средствами

Так как препарат в редких случаях может вызывать нарушение зрения, то, в данном случае, во время лечения препаратом Диферелин® не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Форма выпуска и дозировка

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,1 мг.


Упаковка

По 0,1 мг трипторелина во флакон из бесцветного гидролитического стекла типа I (Евр.Ф.), укупоренный пробкой из хлорбутилкаучука под алюминиевой обкаткой с отверстием для иглы в центре и закрытый защитной пластмассовой крышкой контроля первого вскрытия.

По 1 мл растворителя в ампулу из бесцветного гидролитического стекла типа I (Евр.Фарм.).

7 флаконов с трипторелином и 7 ампул с растворителем уложены в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и вместе с инструкцией по применению помещены в пачку картонную.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту


Сертификаты ДИФЕРЕЛИН

10963-Сертификат Диферелин, лиофилизат д/приг суспензии для в/м введ 3,75 мг фл 1 шт-1
10963-Сертификат Диферелин, лиофилизат д/приг суспензии для в/м введ 3,75 мг фл 1 шт-10
10963-Сертификат Диферелин, лиофилизат д/приг суспензии для в/м введ 3,75 мг фл 1 шт-11
10963-Сертификат Диферелин, лиофилизат д/приг суспензии для в/м введ 3,75 мг фл 1 шт-12

Отзывы о ДИФЕРЕЛИН

5
Основано на 3 отзывах
Вера
Вера
21.02.2024
Диферелин - это эффективное лекарственное средство, применяемое для лечения определенных заболеваний. Мне назначили диферелин по рекомендации врача, и я заметила положительные изменения после применения. При этом стоит отметить, что диферелин имеет свои противопоказания и побочные эффекты. В целом, я довольна результатами использования диферелин и рекомендую его тем, кому он был предписан врачом.
Кулакова С.
Кулакова С.
20.02.2024
Я рада поделиться своим отзывом о препарате диферелин. Он широко используется в гинекологии. Применение диферелин показано при лечении эндометриоза, миомы матки, а также в подготовке к инвитрооплодотворению. Клинические исследования показали эффективность и безопасность применения диферелин, что подтверждается высокой степенью терапевтического успеха у пациентов. Кроме того, данный препарат хорошо переносится большинством пациентов.
Ситников В.
Ситников В.
31.12.2023
Я использовал диферелин в течение нескольких месяцев, и я доволен результатами. Этот препарат помог мне справиться с проблемами, связанными с раком предстательной железы и улучшил мое общее самочувствие. Я оцениваю его эффективность и безопасность для пациентов. Рекомендую диферелин тем, кто столкнулся с этой проблемой и хочет найти надежное решение для неё.
Смотреть все отзывы

Часто задаваемые вопросы

Условия хранения ДИФЕРЕЛИН
Хранить при температуре не выше 25° С.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности ДИФЕРЕЛИН
2 года.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
ДИФЕРЕЛИН: цены в Москве, аналоги, инструкция по применению. ДИФЕРЕЛИН – сколько стоит в аптеках и где купить в Москве с доставкой или самовывозом – смотрите на 009.рф. Информация о товарах носит ознакомительный характер и не является публичной офертой
Наверх